质量检验员
4000-6000元/月
职位描述
岗位职责 1. 负责产品检验流程执行与质量数据记录 1、熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）、ISO 13485体系及相关法规标准。 2、能够按照检验规程独立执行来料（IQC）、制程（IPQC）及成品（OQC）检验；能熟练操作各类常规量具、精密仪器（气相、紫外分光光度计、胶体金读卡仪/分析仪等）及微生物/理化检验设备。 3、熟练掌握纯化水的日常监测及全性能检测，熟悉纯化水系统的验证与周期性监测流程。能独立完成洁净车间（万级/十万级等）及检验室的环境监测工作，包括温湿度、静压差、风速与换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌及表面微生物等项目的检测。熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测，掌握无菌检验、初始污染菌、环氧乙烷残留量检测及培养基适用性检查等。 4、负责检验设备、工装台账的建立与日常维护保养，了解计量器具的校准与效期管理。 5、具备风险识别能力，能对不合格品进行有效隔离、反馈，并参与制定纠正与预防措施（CAPA），推动过程质量改善。 具备良好的文件编写、审核与归档能力，能规范填写各类质量记录。
工作地点
江山市贺村镇淤头村淤达山3号
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