岗位职责 1. 负责生产计划制定与执行监控 2. 协调各环节资源,确保生产进度达标 1、熟悉并能正确执行医疗器械相关的法律、法规、规章、规范和标准(如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等)。 2、确保按照生产工艺规程、作业指导书等组织生产;确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯;组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保其保持良好的运行状态。 3、确保本部门的员工经过培训,具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能。统筹生产计划、人员、物料及现场安排,优化生产效率、成本,推动精益生产。协调研发、质量、采购等部门,推进试生产、转换和规范化生产落地。 4、根据监管法规要求,领导建立完善生产相关的质量体系,组织安全生产和巡查,消除安全隐患,降低生产过程偏差。 具备良好的沟通协调能力与团队合作精神,能跨部门推动质量问题的闭环解决。
江山市贺村镇淤头村淤达山3号
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